為貫徹落實黨**、國務院決策部署，督促工業產品生產單位落實質量安全主體責任，市場監管總局日前發布《工業產品生產單位落實質量安全主體責任監督管理規定》（以下簡稱《規定》），進一步強化生產單位主要負責人質量安全責任，規范質量安全管理人員行為。近日，市場監管總局質量監督司相關負責人就涉及《規定》的相關問題回答了記者的提問。
記者：《規定》出臺的背景和意義是什么？
答：產品質量安全事關人民群眾生命財產安全和社會公共安全，黨**、國務院高度重視。近年來，在社會各方共同努力下，我國產品質量安全總體水平有了較大提升，但部分生產單位主體責任意識不強，法律意識淡薄，社會責任缺乏，質量安全保障體系不健全，造成的產品質量安全問題仍然比較突出，嚴重危害人民群眾生命健康和財產安全。為推動工業產品生產單位落實質量安全主體責任，市場監管總局依據《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國認證認可條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等法律法規有關要求，制定本《規定》。
《規定》出臺，將推動工業產品生產單位進一步建立健全質量安全風險防控的動態管理機制，配齊配強質量安全管理人員。有利于把質量安全責任落實到人，確保一旦發生質量問題，能夠找得到人、查得清事、落得了責；有利于提升生產單位質量安全管控能力，防范質量安全風險。
記者：工業產品量大面廣、種類繁多，哪些產品的生產單位以及管理人員需要按照《規定》要求，落實質量安全主體責任？
答：根據《規定》要求，在中華人民共和國境內實施工業產品生產許可、強制性產品認證管理，以及涉及人身健康和生命財產安全并有強制性國家標準要求的產品生產單位主要負責人和質量安全總監、質量安全員，應當依法落實產品質量安全責任。
記者：工業產品生產單位配備質量安全總監、質量安全員等質量安全管理人員的法律依據是什么？
答：《中華人民共和國產品質量法》第三條對工業產品生產單位配備質量安全總監和質量安全員作出要求，即生產者、銷售者應當建立健全內部產品質量管理制度，嚴格實施崗位質量規范、質量責任以及相應的考核辦法。
記者：哪些產品的生產單位需要配備質量安全總監，質量安全總監和質量安全員是否必須為專職人員？
答：按照《規定》要求，實施工業產品生產許可證管理和強制性產品認證管理的產品生產單位，以及其他涉及人身健康和生命財產安全并有強制性國家標準要求的工業產品大中型生產單位，需要配備質量安全總監。質量安全總監和質量安全員可以為本單位的專職或兼職人員。
記者：工業產品大中型生產單位的標準是什么？
答：工業產品大型生產單位是指從業人員一千人以上或者營業收入四億元以上的單位；工業產品中型生產單位是指從業人員三百人以上一千人以下或者營業收入二千萬元以上四億元以下的單位。
記者：配備質量安全總監和質量安全員的數量有規定嗎？
答：《規定》對質量安全總監和質量安全員沒有提出具體的數量要求，但明確提出工業產品生產單位應當配備與單位規模、產品類別、風險等級等相適應的質量安全總監和質量安全員。
記者：對于已建立質量管理體系或者質量管理部門的生產單位，是否可以保留其原有的組織架構和人員配置？
答：對于已經建立質量管理體系或者質量管理部門的生產單位，可以保留單位原有的部門和人員配置，但要明確質量安全總監、質量安全員的人員崗位，確保其能夠按照《規定》要求履行相應職責。
記者：《規定》要求工業產品生產單位應當落實自查要求，建立健全日管控、周排查、月調度工作制度，此處的自查能否替代日管控、周排查、月調度？
答：自查是指生產單位根據產品質量安全有關要求自行組織的定期檢查評價，不能替代日管控、周排查、月調度工作，但可以結合開展。
記者：工業產品生產單位原有的質量控制運行機制與日管控、周排查、月調度是什么關系？是否需要改變？
答：工業產品生產單位可以根據生產需要，加大管控、排查和調度頻次，但不能低于此要求。如果生產單位已經有類似工作機制，可以將原有制度與日管控、周排查、月調度工作機制相結合繼續執行。例如，有的企業生產經營方式不允許按日、周、月方式劃分，也可以結合生產單位實際，對應建立班次管控、雙日排查、雙周調度等類似制定，將日常檢查、定期排查和定期調度的要求落到實處，確保風險隱患始終在可防可控范圍。
記者：工業產品生產單位在停工、停產期間，是否需要履行相關制度？
答：工業產品生產單位停工、停產后可暫不執行日管控、周排查、月調度，但相關情況應如實記錄、存檔備查。
記者：《規定》提出的《每日工業產品質量安全檢查記錄》《每周工業產品質量安全排查治理報告》《每月工業產品質量安全調度會議紀要》，生產單位是否需要按照統一的名稱來執行？
答：工業產品生產單位應當按照要求建立《每日工業產品質量安全檢查記錄》《每周工業產品質量安全排查治理報告》《每月工業產品質量安全調度會議紀要》，文件名稱可根據生產單位實際狀況調整，但要確保日管控、周排查、月調度工作情況有記錄、可核實。
記者：如果工業產品生產單位的質量安全總監、質量安全員未能通過市場監管部門組織的隨機監督抽查考核，如何處理？
答：根據《規定》，生產單位應當組織對質量安全總監、質量安全員進行法律法規、標準和專業知識培訓、考核，未通過考核的人員不得擔任相應崗位的質量安全管理人員。縣級以上地方市場監督管理部門按照國家市場監督管理總局制定的《工業產品生產單位質量安全管理人員考核指南》，組織對本轄區生產單位的質量安全總監、質量安全員隨機進行監督抽查考核并公布結果。抽查考核不合格的，生產單位應當立即采取整改措施。
